Инструкция БЕРЛИПРИЛ (BERLIPRIL)
Компания. БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP
- Показания
— артериальная гипертензия (в т. ч. реноваскулярная);
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
— бессимптомное нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
— ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ, в анамнезе;
— порфирия;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышение чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.
С осторожностью следует назначать Берлиприл при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе с нарушениями гемодинамики, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сутки.), печеночной недостаточности, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатический коллапс; редко - боли за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради - или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); очень редко при приеме в высоких дозах – нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: очень редко - вестибулярные нарушения, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея; редко - боли в области живота, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, конечностей, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; в отдельных случаях - снижение гематокрита и содержания гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.
Препарат в целом переносится хорошо и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены терапии.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Берлиприл 5
Таблетки круглые, плоские, почти белого цвета, со скошенной кромкой и с риской для деления на одной стороне.
Отпуск рецептурных препаратов только по рецепту
Сахарный диабет и его лечение
Отпуск рецептурных препаратов только по рецепту
Модератор сайта
Сегодня зашел в аптеку купить берлиприл (ингибитор АПФ), а мне на просьбу его продать: А где рецепт? Но продали, сказали в последний раз.
Как я понял из разговора с аптекарем, теперь нужно брать на лекарства требующие рецепт - рецепт на год и с ним ходить покупать.
P. S. Посмотрел вкладыш к берлиприлу, а там и на самом деле написано: отпускать по рецепту
P. P.S. Впрочем в Москве я думаю еще долго можно будет и без рецепта брать лекарства
Содержание инструкции
Торговое название
О препарате:
Антигипертензивное лекарственное средство из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Применяют преимущественно для лечения гипертензии.
Показания и дозировка:
Берлиприл назначают при:
- артериальной гипертензии,
- хронической сердечной недостаточности,
- бессимптомной дисфункции левого желудочка.
Доза Берлиприла подбирается индивидуально. Прием еды не влияет на всасывание малеата эналаприла.
При артериальной гипертензии начальная доза препарата - 5-20 мг в сутки (зависит от степени тяжести гипертензии и состояния больного). При почечной гипертензии, недостатке солей или жидкости в организме, при декомпенсации сердечной деятельности, при тяжелой артериальной гипертензии возможно значительное снижение артериального давления. Такие пациенты начинают лечение с дозы 5 мг и меньше под наблюдением врача. Рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг или меньше, рекомендуется отменить диуретики за 2-3 дня перед началом терапии. Контроль уровня калия в сыворотке и функции почек. Обычная поддерживающая доза – 20 мг малеата эналаприла, максимальная – 40 мг в сутки.
Лечение сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка прием Берлиприла в дополнении к диуретикам, препаратам наперстянки, бета-адреноблокаторов. Начальная доза – 2,5 мг. При отсутствии симптоматической гипотензии дозу в течение первых 2-4 недель постепенно повышают до 20 мг (принимать одноразово или за 2 приема, в зависимости от переносимости). Максимальная поддерживающая доза – 40 мг в сутки (2 приема).
Дозировка при нарушении функции почек:
- Клиренс креатинина (Kr-Cl) мл/мин - 30 < Kr-Cl < 80 мл/мин - 5-10 мг
- 10 < Kr-Cl ≤ 30 мл/мин - 2,5 мг
- Kr-Cl ≤ 10 мл/мин - 2,5 мг в день проведения диализа
Пациенты пожилого возраста: доза зависит от состояния почечной функции.
Дети: доза зависит от состояния и степени снижения артериального давления. При массе тела 20-50 кг начальная доза 2,5 кг (максимальная доза 20 мг), при массе тела более 50 кг – 5 мг (максимальная доза 40 мг), 1 раз в сутки. Не рекомендуется назначать препарата младенцам и детям со степенью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2.
Передозировка:
Данные ограничены. Возможные симптомы передозировки: тяжелая артериальная гипотензия, возникающая через 6 часов после приема таблеток, одновременная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы со ступором. Возможны недостаточность кровообращения, потеря электролитов, гипервентиляция, почечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, усиленное сердцебиение, кашель, чувство страха. Лечение – внутривенная инфузия раствора хлорида натрия.
В случае падения артериального давления необходимо лечь и поднять нижние конечности. Возможно инфузионное введение ангиотензина ІІ и/либо катехоламинов. В случае недавнего принятия таблеток промыть желудок и принять адсорбенты. Эналаприлат удаляется диализом.
Возможны ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани, конечностей. Необходимо отменить препарат. Отек может пройти самостоятельно, либо понадобятся антигистаминные препараты. Сосудистые отеки языка, гортани и голосовой области опасны для жизни, нужна неотложная терапия.
Побочные эффекты:
- Очень часто: размытость зрения; сухой кашель ; тошнота;
- Часто: головная боль, депрессия;синкопе, гипотензия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда или церебральный инсульт (у пациентов с високими факторами риска), нарушение сердечного ритма, тахикардия, стенокардия ; диспное; диарея. боль в животе; сыпь, ангионевротический отек ; повышенная утомляемость; гиперкалиемия, нарушение уровня креатина в сыворотке
- Иногда: анемия ; гипогликемия ; спутанность сознания, бессонница. сонливость, головокружение, нервозность, парестезии ; ортостатическая гипотензия, усиленное сердцебиения; ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм; кишечная непроходимость, запор. панкреатит. рвота, диспепсия, отсутствие аппетита, сухость во рту, раздражение желудка, пептическая язва ; потливость. зуд. крапивница ; нарушение функции почек; импотенция ; мышечные судороги, приливы, шум в ушах, повышение уровня мочевины сыворотки, гипонатриемия.
- Редко: нейтропения. тромбоцитопения. снижение гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, увеличение лимфатических узлов, панцитопения, аутоиммунные заболевания; изменение характера сноведений, изменение характера; синдром Рейно; ринит. легочные инфильтраты, аллергический альвеолит. эозильнофильная пневмония ; стоматит, глоссит; печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный/холестатический гепатит. холестаз ; мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз, эритродермия; олигурия; астения ; повышение уровня печеночных ферментов и показателей билирубина сыворотки.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и ИАПФ.
- Наличие в анамнезе ангионевротического отека (развился в результате назначения ИАПФ).
- Наследственный либо идиопатический ангионевротический отек.
- Беременность и грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Берлиприл уменьшает вызванную диуретиками потерю калия. Одновременное применение препарата со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, с препаратами калия или калийсодержащими заменителями соли возможно значительное повышение уровня калия в сыворотке. Предварительное использование высоких доз диуретиков может вызвать развитие гипотензии при начальном назначении малеата эналаприла.
Одновременное применение Берлиприла с другими антигипертензивными препаратами, нитроглицерином, другими нитратами, вазодилататорами может усилить антигипертензивный эффект препарата.
Не рекомендуется совмещать прием Берлиприла с препаратами лития. Если комбинация необходима, нужен тщательный контроль уровня лития в сыворотке. Трициклические антидепрессанты, нейролептики и средства для анестезии и наркоза могут усиливать антигипертензивное действие малеата эналаприла. При комбинации Берлиприла с нестероидными противовоспалительными средствами его антигипертензивное действие может ослабевать, возможны гиперкалиемия и обратимое ухудшение почечной функции. Возможно развитие острой почечной недостаточности.
При комбинации с симпатомиметиками антигипертензивное действие малеата эналаприла может ослабевать. При комбинации с антигипергликемическими средствами возможно усиление сахаропонижающего действия инсулина и пероаральных антигиперклимеческих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Особенно это вероятно в первые недели комбинированного лечения, а также у пациентов с ограниченной функцией почек.
Алкоголь усиливает действие малеата эналаприла. Нет противопоказаний к комбинации Берлиприла с ацетилсалициловой кислотой, тромболитическими препаратами и бета-блокаторами.
Состав и свойства:
Эналаприла малеат.
Форма выпуска:
10 таблеток в блистере; 3 блистера в картонной коробке.
В 1-й таблетке содержится 5 мг, 10 мг или 20 мг малеата эналаприла.
Механизм действия:
Малеат эналаприла гидролизуется в печени до образования эналаприлата, являющегося ингибитором ангиотензинпреобразующего фермента (АПФ). В результате угнетения АПФ активируется простагландиноваясистема.
Использование малеата эналаприла при артериальной гипертензии приводит к снижению артериального давления без повышения частоты сердечных сокращений, к уменьшению периферического сосудистого сопротивления.
Использование малеата эналаприла при сердечной недостаточности приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления, и, как результат, к уменьшению нагрузки на сердце.
При использовании малеатаэналаприла наблюдается увеличение минутного объема сердца, повышение ударного индекса, уменьшение гипертрофии левого желудочка, повышение толерантности к нагрузке, улучшение внутриклубочковой гемодинамики в почках. Малеат эналаприла не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов.
Условия хранения:
Хранить при температуре до 25 °С. Срок годности 3 года.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Международное непатентованное наименование
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Апо-Эналаприл, Багоприл, Берлиприл 10, Берлиприл 5, Вазолаприл, Вазопрен, Веро-Эналаприл, Инворил, Кальпирен, Лерин, Миоприл, Оливин, Рениприл, Ренитек, Эднит, Эназил 10, Эналакор, Эналаприл, Эналаприл ICN, Эналаприл Гексал, Эналаприл-Аджио, Эналаприл-Акос, Эналаприл-Акри, Эналаприл-Н. С. Эналаприл-ФПО, Эналаприла малеат, Энам, Энан-ЛМ, Энап, Энап-5, Энаприл, Энаприн, Энаренал, Энафарм, Энвас, Энприл
Эналаприл.
Фармакологическое действие
Гипотензивное, кардиопротективное. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, проникает через плаценту. Экскретируется преимущественно почками. Понижение АД проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и продолжается в течение 1 суток. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности длительное (в течение 6 мес) лечение повышает переносимость физических нагрузок, способствует уменьшению размеров сердца, снижает летальность. Гипотензивное действие эналаприла обусловлено уменьшением содержания в крови ангиотензина II и альдостерона, повышением концентрации брадикинина и ПГЕ2. Снижение общего периферического сопротивления сосудов сопровождается увеличением сердечного выброса без изменения частоты сердечных сокращений, понижением давления в легочных капиллярах и разгрузкой малого круга кровообращения, следствием чего и является увеличение толерантности к физическим нагрузкам и уменьшение размеров дилатированного сердца.
Показания к применению
Гипертоническая болезнь, симптоматическая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, диабетическая нефропатия, вторичный гиперальдостеронизм, болезнь Рейно, склеродермия, комплексная терапия инфаркта миокарда, стенокардии напряжения, хроническая почечная недостаточность.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Побочное действие
Угнетение ЦНС, депрессия, атаксия, судороги, сонливость или бессонница, периферическая нейропатия, нарушения зрения, вкуса, обоняния, звон в ушах, конъюнктивит, слезотечение, гипотония, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (как следствие гипотонии), нарушение ритма сердца (предсердная тахи - или брадикардия, мерцательная аритмия), ортостатическая гипотония, приступ стенокардии, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, бронхоспазм, диспноэ, непродуктивный кашель, интерстициальный пневмонит, бронхит и др. инфекции верхних дыхательных путей, ринорея, стоматит, ксеростомия, глоссит, анорексия, диспепсия, мелена, запор, панкреатит, нарушение функций печени (холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), дисфункция почек, олигоурия, инфекции мочевыводящих путей, гинекомастия, импотенция, нейтропения, тромбоцитопения, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, опоясывающий лишай, алопеция, фотодерматит, аллергические реакции (синдром Стивенса - Джонсона, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок и др.).
Взаимодействие
Одновременное назначение других гипотензивных средств, барбитуратов, препаратов лития, трициклических антидепрессантов, производных тиазина или прием алкоголя приводит к резкому снижению артериального давления. Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства снижают эффект препарата. Одновременное лечение с цитостатиками, иммунодепрессантами и кортикостероидами приводит к лейкопении. При одновременном приеме калийсберегающих диуретиков и/или препаратов калия возможна гиперкалиемия, а препаратов, содержащих теофиллин, - снижение их эффекта.
Передозировка
Симптомы: гипотония, развитие инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового крообращения и тромбоэмболических осложнений на фоне резкого снижения АД. Лечение: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида и симтоматическая терапия.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам на малосолевой и бессолевой диете. До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, концентрации трансаминаз и щелочной фосфотазы в сосудистом русле (при повышении их содержания лечение отменяют). С осторожностью назначают препарат при нарушении функции почек (подбор дозы должен осуществляться под контролем эналаприла в крови).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре, но не выше 25 гр. С.
style="display:inline-block;width:300px;height:250px"
data-ad-client="ca-pub-6667286237319125"
data-ad-slot="5736897066">
Комментариев нет:
Отправить комментарий